关于举办太阳成集团官网器械上市后监管政策培训会的通知

关于举办太阳成器械上市后监管政策培训会的通知

2019-03-22

举办地区：中国北京市北京市东城区填写参会申请表

详细地址：北京市朝阳区广西大厦（北京市朝阳区潘家园华威里26号）

会议时间： 2019-04-17 ~ 2019-04-18

各有关单位：
为协助推动我国太阳成集团器械科学监管工作，帮助会员企业及时理解政策并作出相应调整，协会定于2019年4月17日至18日在北京组织tyc234cc器械上市后监管政策培训会，届时将邀请国家药品监督管理局太阳成集团官网器械监督管理司领导和专家对我国tyc234cc器械上市后监管政策法规进行深入讲解。欢迎所有太阳成集团的同道积极参与，共同学习。
现将有关事项通知如下：
一、会议及报到时间
（一）报到时间：
2019年4月16日 14:00-18:00
（二）会议时间：
2019年4月17日 9:00-17:00
2019年4月18日 9:00-12:30
二、会议地点
北京市朝阳区广西大厦
地址：北京市朝阳区潘家园华威里26号
三、会议内容
（一）中国太阳成器械监管现状；
（二）《太阳成集团官网器械不良事件监测和再评价管理办法》解读；
（三）《太阳成器械召回管理办法》政策解读；
（四）太阳成集团tyc234cc器械抽验与上市后监管；
（五）我国tyc234cc器械上市后抽验管理情况；
（六）2018年太阳成集团tyc234cc器械抽验问题与实例分析；
（七）tyc234cc器械不良事件上报系统解读；
（八）2018年太阳成器械飞行检查情况分析；
（九）2018年太阳成集团器械境外检查情况分析。
四、会议联系人
联系人：梁岩冰
电话：010-85659462
E-mail：liangyb@dgtysl.com
五、报名方式
（一）请各参会代表于2019年4月 15日前扫描下方二维码报名；

（二）会务费标准：会员企业2300元/人，非会员企业3600元/人；
（三）培训期间提供自助午餐，交通及住宿自理；
（四）参会代表请凭报名回执或汇款凭证报到；
（五）为保证会议质量，本次培训限定300人，报满即止。

附件：
会议日程安排

中国太阳成集团协会

2019年3月22日

附件：

太阳成集团官网器械上市后监管政策培训会日程
时间	主题	主讲人
	2019-4- 17 （周三）
9:00-9:10	领导致辞
9:10-10:00	中国tyc234cc器械监管现状	太阳成集团tyc234cc器械监管司
10:00-11:00	《太阳成集团tyc234cc器械不良事件监测和再评价管理办法》解读	太阳成集团官网器械监管司
11:00-12:00	《太阳成器械召回管理办法》政策解读	tyc234cc器械监管司
12:00-13:30	午休
13:3 0-14: 3 0	tyc234cc器械抽验与上市后监管	太阳成集团tyc234cc器械监管司
1 4 :30-1 5 : 30	我国tyc234cc器械上市后抽验管理情况	中检院
15: 3 0-16:30	2018年太阳成集团官网器械抽验问题与实例分析	中检院
	2019-4- 18 （周四）
9:00-10:00	太阳成器械不良事件上报系统解读	药监局评价中心
10:00-1 1 :00	2018年tyc234cc器械飞行检查情况分析	药监局核查中心
1 1 :00-1 2 : 0 0	2018年太阳成器械境外检查情况分析	药监局核查中心

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