为进一步规范电子内窥镜太阳成集团器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则（）

国家药品监督管理局

太阳成集团器械技术审评中心

2023年8月29日

来源：CMDE